减肥新药被FDA获批礼来的春天要来了?半岛体育

2023-11-14 15:34:52
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  半岛体育有消息称,美国 FDA 最终批准礼来公司(NYSE:LLY)销售其用于治疗肥胖和超重的药物替泽帕肽。这代表着该药物的机会显着扩大,而此前该药物仅被批准用于治疗糖尿病。

  管理层还明确表示,他们计划在今年年底前向公众推出该版本的药物,这可能对其收入和利润产生积极影响。但真正的好处是长期的,因为正如我们今年已经看到的那样,替西帕肽不仅为患者创造了奇迹,也为公司的营收创造了奇迹。

  管理层开始销售替泽帕肽(品牌为 Mounjaro),目的是帮助糖尿病患者。然而,当时该药物尚未获准用于那些超重但未患有糖尿病的人。

  据礼来公司11月8日发布的新闻稿,美国FDA决定批准替西帕肽用于超重和肥胖人群的长期体重管理治疗。BMI 为 27 或更高的人被定义为超重,而 BMI 为 30 或更高的人被定义为肥胖。

  该药物不会以相同的 Mounjaro 标签出售。相反,它将被称为 Zepbound。

  据管理层介绍,该药物是同类中第一种也是目前唯一一种同时激活 GIP 和 GLP-1 激素受体的肥胖治疗药物半岛体育。此次批准基于重大研究,包括对 2,539 名超重或肥胖成年人进行的研究,这些成年人至少患有一种与体重相关的疾病,如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。

  为了接受这种治疗,患者必须患有此类与体重相关的疾病,或者必须患有糖尿病。但该研究并未包括任何糖尿病患者。这项持续 72 周的研究结果显示,服用最高剂量的人平均减重 48 磅,而服用最低剂量的人平均减重 34 磅。相比之下,服用安慰剂的人只减掉了七磅。

  真正令人印象深刻的是,大约三分之一服用最高剂量的患者体重减轻了 58 磅以上,即体重减轻了 25%。相比之下半岛体育,服用安慰剂的患者体重下降了 1.5%。

  管理层尚未公开公布时间表。但他们确实表示半岛体育,在今年年底前,这种药物将公开上市。该药的上市价格将定为1,059.87美元,实际上比竞争对手诺和诺德公司拥有的2.4mg注射剂索马鲁肽低20%。

  那些参加保险的人可以为一个月或三个月的处方支付低至 25 美元的费用,而如果有保险,有些人可能需要为一个月的处方支付高达 550 美元的费用。

  没有人知道未来会怎样。但如果这与 Mounjaro 类似,股东的最终结果应该是相当积极的。

  例如,在2023 财年第三季度半岛体育,Mounjaro 的收入为 14.1 亿美元。这使得一年前同期产生的 1.873 亿美元收入相形见绌。2023 年前 9 个月的销售额总计 29.6 亿美元,而 2022 年同期报告的销售额为 2.032 亿美元半岛体育。该公司可能不得不应对某种程度的蚕食。

  毕竟,第三季度,该公司的糖尿病和体重管理药物 Trulicity 的收入为 16.7 亿美元。这低于去年同期报告的 18.5 亿美元。

  这并不是说该公司的所有减肥和糖尿病药物都会出现疲软。Jardiance 是一种药片,用于帮助 2 型糖尿病患者控制血糖水平,并用于降低患有 2 型糖尿病的心力衰竭或心血管疾病的成人患心血管问题的风险,其收入从 5.733 亿美元跃升2022 年第三季度达到今年同期的 7.008 亿美元。

  第三季度与治疗糖尿病和体重问题的药物相关的总收入为 47.2 亿美元。这比去年同期报告的 36.6 亿美元增长了 28.9%。

  目前尚不清楚这些药物将带来多大的收入机会。我们确实知道,至少有一项可靠的估计表明 Mounjaro 的收入机会高达每年 250 亿美元。事实上,该药物是该公司历史上接受最快的药物。但事实是,超重和肥胖市场机会明显大于糖尿病市场本身。

  据估计,仅在美国就有约 3730 万人患有糖尿病,其中 2870 万人已被诊断出来,其余的目前尚未确诊。相比之下,估计73.1% 的成年人恰好超重或肥胖。我算了一下,这个国家超重或肥胖的成年人总数约为1.91亿。

  从全球来看,情况却大不相同。尽管美国的肥胖率极高,但肥胖确实在全球范围内造成了严重问题。2019 年与肥胖相关的医疗费用估计价值1,730 亿美元。事实上,到 2021 年,该国肥胖且拥有雇主保险的人的平均每年健康支出为12,588 美元。这明显高于非肥胖者的 4,699 美元估计值。但在全球范围内,预计到 2035 年,肥胖每年将给全球经济造成超过 4 万亿美元的损失。有了这样的数字,任何解决这些成本的药物都有巨大的增长潜力。还值得注意的是,这并不是该公司拥有的唯一药物。包括替泽帕肽的其他适应症在内,截至最近一个季度末,该公司进行了七项不同的肥胖和糖尿病相关药物试验。

  根据提供的所有数据,我必须说礼来公司目前处于有利位置。虽然不知道未来会怎样,但今天的数据非常乐观,随着这种药物的流行,该公司很可能会看到巨大的收入增长。

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