半岛体育又一神药诞生既治糖尿病又能减肥有望成为全球“药王”!你会用吗

2023-11-16 17:34:21
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  半岛体育今年初还在倒卖人血白蛋白的张先生,3月份就把库房里的冰柜全部清了出来,改进新货。他给作者出示了库房的视频,满满一冷藏柜里放着的都是1.5ml包装的司美格鲁肽。在药贩子的圈子里,这种神奇的“减肥针”是当下最好卖的货。 司美格鲁肽本是一种治疗糖尿病的药半岛体育,和胰岛素类似,是打在肚子上的自动注射针,2021年4月在中国获批上市,当年底便纳入了医保。国外科学家研发出司美格鲁肽后,很快发现这种药物有神奇的减肥功效,而且通过临床试验验证了减肥效果。2021年6月,司美格鲁肽获得美国正式批准,用于减肥。但在中国,司美格鲁肽的减肥适应症还没获批半岛体育。同一种药物、同一种用法,一条隐秘的利益链便由此出现了。

  像张先生这样的药贩子在微信群里有很多。当下什么药流行、什么药紧俏,他们就能拿到什么药,比如,年初的新冠药、五月份的甲流药、如今的减肥药……其实,司美格鲁肽2022年开始就很紧俏。在2021年底,司美格鲁肽以降糖药物的身份被纳入了医保目录,1.5ml规格的小支装价格从1120元降到478.8元,还能享受医保报销。从那时起,司美格鲁肽就处于供不应求的状态。小李曾在杭州的三甲医院开到过司美格鲁肽,但他并没有糖尿病。医生给了他一张通知书,表明已告知患者用药风险,患者仍希望自费购买药品,用于减肥。他陆陆续续在医院买了三四个月的药,到了今年6月份,医院告诉他,已经开不出司美格鲁肽了。 小李趁着出差的机会,到北京的医院咨询,发现北京市区内大一点的三甲医院也都买不到这种“减肥神药”。有医生告诉他一个地址,让他到五环外的一家民营医院去买。公立医院是司美格鲁肽销售的主要渠道。不少用于减肥的司美格鲁肽实际上是以降糖药的名义从医院或者药店开出的,这也就是不少药贩子所说的“正规渠道货源”。在微信群里,司美格鲁肽依然能正常买到,只是价格略贵于现在的挂网价,而且明确承诺是“医院”里开出来的,生产日期和保存品质有保证。像小李这样的人,则认为少许差价可以接受。一支1.5ml的司美格鲁肽挂网价不到500元,糖尿病患者去医院就诊购药自付只需要150元左右。药从医院开出后到药贩子手里,再转卖出去就能卖到500元以上。开药的患者、药贩子从中能赚到近400元的差价,想减肥的用户则可以买到药。这中间,只有医保基金吃了亏,其他人似乎都获得了收益。降糖和减肥,同一种药可以有两种不同的用途,一种用途的供应受管控,另一种用途基本属于放任状态,这很自然会产生“黑市”的现象。再严格的监管政策都无法避免漏洞出现:真正的糖尿病患者完全可以买到司美格鲁肽后转卖,自己仍然使用其他降糖药物。 不过,即便是减肥适应症获批了,短期内倒卖现象可能也无法断绝。司美格鲁肽是丹麦诺和诺德公司的原研药,全球范围内都很紧俏,尤其是在已经获批了减肥适应症的美国,更是被列上了紧缺药名单。今年这种“减肥神药”就有可能问鼎全球药品年销售额最高的“药王”宝座。甚至有投资机构认为,减肥变得不再困难之后,各国的医保开支、人均预期寿命,乃至更深远的社会结构都会发生深层次改变。这可能并不是天方夜谭。

  《健康时报》今年8月专门报道了全球权威糖尿病期刊上的一篇论文,研究了中国1580万成年人的肥胖状况半岛体育,得出的结论是:受试者中超重比例占34.8%,肥胖人群占比14.1%。减肥不仅是抖音、小红书上帅哥美女的生活日常,也是每个人都面临的健康问题。减肥的方式有很多种半岛体育,药物减肥一直是人们所期待的“懒人减肥法”,但全球医疗界几乎攻克了所有已知的常见疾病,却对肥胖症一直束手无策。自从2011年被认定为有害成分禁止使用之后,国内唯一明确用于减肥的药品就只剩下奥利司他了。但是,据很多用户说,吃完奥利司他后,反胃、呕吐、腹泻现象很严重,以至于当年投资布局这唯一减肥药的很多企业都没赚到钱。 司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂的一种,这类药物通过刺激肠促胰岛素发挥功能,分解糖分,实现降糖和减重的效果。GLP-1在药物原理上和奥利司他、普通胰岛素等都不一样,10年前最初发明出来时,因为分子结构的关系,药物作用时间太短,一天要打好几次,不如胰岛素方便,更没人想到它能减肥。直到一周打一次的司美格鲁肽出现,行业才彻底被引爆。有意思的是,自从今年司美格鲁肽火了之后,国内竟也冒出了不少号称能生产类似GLP-1药物的医药企业想要抢夺市场。近期市场上热门的“减肥药概念股”冒出来不少,不乏短期内股价上涨三四倍的案例。司美格鲁肽是多肽类药物,诺和诺德公司找到这个化合物花了8年的时间,但其实仿制合成的难度并不太大,在原来结构上稍作修改的“仿创”也不是没可能的。这正是国内企业纷纷跳出来称自己也能生产类似减肥药的原因。诺和诺德可能并不太担心中国的药企,它最担心的是美国礼来。11月8日,美国礼来公司的类似产品、GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽在美国获批用于减肥。替尔泊肽据称减肥效果比司美格鲁肽更好,而且礼来早早布局了产能,预计今年底就能放量供应美国市场。诺和诺德11月13日刚刚宣布,计划投资60亿欧元在丹麦加紧建设新的生产基地,产能将在2025年底前释放。

  两大高手已经无需比拼疗效的内力了,现在比的是“硬桥硬马”的产能真功夫。一旦市场供应大幅增加,“黑市交易”将不复存在。到时候国内声称能生产减肥药的企业,是奋力一搏还是一哄而散,恐怕不难猜。

  「减肥神药」司美格鲁肽逆天了!除了减重,竟还能让1型糖尿病患者告别胰岛素

  (Semaglutide)是一款用于治疗2型糖尿病的药物,因其出众的减肥效果而爆火出圈,并在2022年6月份获得FDA批准作为减肥药上市。

  近年来,司美格鲁肽的研究如雨后春笋般层出不穷,发现其在治疗2型糖尿病和减肥外还有诸多健康益处。例如,研究发现司美格鲁肽可以恢复体内的NK细胞功能,包括其杀死癌细胞的能力,从而降低癌症风险;可以降低肝酶水平,有望治疗非酒精性脂肪性肝病;还可以显著降低心血管疾病风险。

  将2型糖尿病药物司美格鲁肽用于治疗新诊断的1型糖尿病患者,可能会大大减少甚至消除他们对注射胰岛素的需求

  教授表示:「我们从这项公认的小型研究中得出的研究结果对于新诊断的1型糖尿病患者来说非常有希望,尽管如此,我们还需要更长的时间内进行更大规模的研究。」

  十多年来,Dandona一直对如何利用为2型糖尿病药物来治疗1型糖尿病感兴趣。并在2011年发表的一项研究中首次研究

  「随着我们工作的拓展半岛体育,我们发现很大一部分糖尿病患者在胰腺的β细胞中仍有一些胰岛素储备,」Dandona解释说,「这种储备在1型糖尿病刚诊断时最令人印象深刻,当时仍然存在50%的存量。这使我们

  假设通过刺激β细胞分泌胰岛素起作用的司美格鲁肽可能会取代进餐时胰岛素的给药

  本研究共纳入2020-2022年在UB内分泌科临床研究中心就诊的10例21~39岁的1型糖尿病患者,平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平(超过90天的平均水平)为11.7,远高于美国糖尿病协会的HbA1c推荐标准7或以下。在确诊后3个月内,他们开始接受司美格鲁肽治疗。

  该研究试图探索司美格鲁肽治疗是否可用于替代进餐胰岛素,从而减少胰岛素剂量,改善血糖控制,降低HbA1c并消除低血糖的潜在危险波动。

  患者首先接受低剂量司美格鲁肽(0.125mg/周)治疗,目的是监测副作用和避免低血糖。同时,参与者接受餐时胰岛素和基础胰岛素治疗。随着研究的继续,司美格鲁肽剂量增加,最高调整至每周0.5mg,同时餐时胰岛素剂量下调,根据连续血糖监测数据降低基础胰岛素剂量。此间,所有患者均限制碳水化合物摄入。

  在司美格鲁肽治疗后的3个月内,所有患者均停用餐时胰岛素;在6个月内,10名患者中有7名患者停用基础胰岛素。这种情况一直维持到12个月的随访期结束。

  患者的平均糖化血红蛋白水平在6个月时降至5.9±0.3%,在12个月时降至5.7±0.4%。根据连续血糖监测,所有患者的空腹c肽水平均升高至1.05±0.40ng/ml。

  ,Dandona说这一结果通常不算坏处,因为美国50%的1型糖尿病患者超重或肥胖。在司美格鲁肽剂量增加期间还有记录发生轻度低血糖的情况,但在剂量稳定后,没有低血糖发作的报告,也没有糖尿病酮症酸中毒或其他严重副作用的报告。

  由于在这项研究中缺乏对照数据,因此研究团队回顾了4项涉及早期1型糖尿病患者的研究中对照组接受胰岛素治疗的患者数据。这些患者在最初6个月内糖化血红蛋白水平有初步改善。但此后,所有患者的糖化血红蛋白水平均升高,这一发现与早期1型糖尿病治疗中所谓的「蜜月期」的结束一致。

  在这个小范围的临床试验当中,他们发现刚诊断为1型糖尿病的患者接受司美格鲁肽治疗与全部患者(10例)餐时胰岛素的停用和大多数患者(7例)基础胰岛素的停用相关,并与观察期间C肽水平的升高和血糖控制的改善相关

  表示:「我们对这一发现感到惊讶,也十分兴奋。如果这些发现在延长随访期的更大规模研究中得到证实,这可能是自1921年发现胰岛素治疗1型糖尿病以来的最巨大的变化。」

  从司美格鲁肽横空出世开始,围绕它的热捧、争议、就从未停止。这种药物最初被用来治疗糖尿病,但很快,人们发现了它的“副作用”——降低食欲、减缓胃消化,让使用者快速减重。

  原标题:卡位上线!首款国产“减肥针”获批正当市场翘首以待司美格鲁肽新增适应症何时获批,首款国产“减肥针”卡位上线

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